La sicurezza dei medicinali sarà ulteriormente rafforzata con l’introduzione di nuovi elementi obbligatori, ad esempio un identificativo univoco e un sistema di prevenzione delle manomissioni. Queste caratteristiche di sicurezza proteggeranno i cittadini europei dai pericoli per la salute causati dai medicinali falsificati che potrebbero contenere componenti, compresi i principi attivi, di scarsa qualità o presenti in un dosaggio errato.
Il tutto garantirà l’autenticità dei medicinali a beneficio dei pazienti e delle imprese e rafforzerà la sicurezza della filiera — dai produttori ai distributori, fino alle farmacie e agli ospedali. Il nuovo Regolamento, appena pubblicato nella Gazzetta Ufficiale europea, integra la Direttiva sui Medicinali Falsificati (2011/62/Ue) e mira ad impedire che gli stessi raggiungano i pazienti e far sì che cittadini dell’Unione Ue possano acquistare i farmaci online da fonti certificate, garantendo che siano stati utilizzati solo ingredienti di qualità per la produzione di medicinali nell’Ue.
Le nuove norme entreranno in vigore tre anni dopo la pubblicazione.
Per saperne di più:
Fonte:
Commissione europea - Rappresentanza in Italia.
