"Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola…la sicurezza e l'efficacia del vaccino continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l'Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'Unione europea e ulteriori studi sia da parte dell'Azienda, che delle autorità europee".
Ciò è quanto dichiarato dalla Direttrice esecutiva dell'Ema Emer Cooke.
La raccomandazione Ema si basa sull'analisi di uno studio clinico che ha coinvolto 44.000 persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei Paesi dell'America Latina. Lo studio ha rilevato un'efficacia del vaccino del 67%. Gli effetti collaterali nello studio sono risultati generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione.
Tratto da:
Ansa Europa.
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