La Commissione europea,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)La decisione 2000/258/CE designa l’Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) di Nancy, Francia, come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici. L’AFSSA è stata ora integrata nell’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), in Francia.
(2)La decisione 2000/258/CE dispone, tra l’altro, che l’ANSES valuti i laboratori dei paesi terzi che hanno presentato domanda di autorizzazione a effettuare i test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(3)L’autorità competente del Brasile ha presentato una domanda di approvazione per il laboratorio Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio.
(4)L’autorità competente della Cina ha presentato una domanda di approvazione per due laboratori: la società Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) e il centro Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detti laboratori.
(5)L’autorità competente della Cina ha presentato una nuova domanda di approvazione per due laboratori, il National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) e il Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detti laboratori.
(6)L’autorità competente della Corea del Sud ha presentato una domanda di approvazione per il laboratorio Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio.
(7)L’autorità competente della Thailandia ha presentato una domanda di approvazione per il laboratorio National Institute of Animal Health. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio.
(8)L’autorità competente degli Stati Uniti ha presentato una nuova domanda di approvazione per il laboratorio Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory. L’ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole del 24 ottobre 2019 per detto laboratorio.
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