Il Ministro della Salute Beatrice Lorenzin ha espresso la preoccupazione della Presidenza italiana per lo stato di incertezza Istituzionale in cui si trova l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), l’ente regolatorio europeo,dopo che un cavillo amministrativo ha lasciato l’Agenzia priva della guida strategica.
La decisione del Tribunale,non pone alcun dubbio sulla bontà dell’operato dell’Agenzia,né sulle competenze e le capacità di Guido Rasi nella sua gestione.Si resta in attesa della comunicazione della Commissione Europea,responsabile della procedura,circa le iniziative intraprese per garantire il funzionamento dell’EMA,mantenendo la piena continuità con la precedente linea di indirizzo.
L’Agenzia europea non può infatti rischiare un vuoto gestionale in questioni strategiche quali Adaptive Licensing, pubblicazione dei dati clinici, gestione delle emergenze (Ebola, carenze), che avrebbero inevitabili ripercussioni sull’intero ambito sanitario dell’Unione Europea.
Fonte:Web Presidenza italiana del Consiglio dell’Unione europea.
