Il 24 Maggio 2016 la Commissione europea ha pubblicato una Relazione dettagliata sui progressi fatti nella 13a tornata di negoziati per un Accordo di Libero Scambio con gli Stati Uniti, che ha avuto luogo ad Aprile 2016 e la proposta completa sulla cooperazione normativa nel settore dei prodotti farmaceutici presentata agli USA.
La pubblicazione di questi Documenti, relativi ai negoziati in corso per un Partenariato Transatlantico su Commercio e Investimenti (TTIP), è in linea con l'impegno della Commissione europea di assicurare maggiore trasparenza.
Dalla Relazione sulla tornata negoziale è emerso che sono stati compiuti progressi apprezzabili su tutti e tre i pilastri dei negoziati, ovvero:
-Migliore l'accesso ai mercati per le Imprese dell'Unione europea e degli USA;
-Semplificazione dei Regolamenti tecnici senza abbassare gli standard;
-Regole mondiali sul commercio, compresi sviluppo sostenibile, lavoro e ambiente e un capitolo dedicato per le Pmi.
Restano invece differenze significative nei settori dei servizi e degli appalti pubblici.
La proposta sulla cooperazione normativa nel settore dei prodotti farmaceutici mira ad aiutare i regolatori a collaborare maggiormente per aumentare l'efficienza a beneficio dei pazienti.
Tale collaborazione riguarderebbe tre ambiti principali:
-Coordinamento delle ispezioni degli stabilimenti farmaceutici per evitare duplicazioni superflue;
-Riduzione della duplicazione delle procedure di approvazione dei farmaci nell'Ue e negli USA;
-Mutuo sostegno nello sviluppo di norme in nuovi ambiti al fine di un approvazione più rapida ed economica dei farmaci.
La proposta ribadisce chiaramente che sia l'Unione europea, che gli USA, si riservano il pieno diritto di legiferare per raggiungere obiettivi di interesse pubblico e per tutelare la salute umana e animale e l'ambiente.
Per saperne di più:
Discorso del Commissario Ue Malmström
Scheda informativa sulla cooperazione normativa nel settore dei prodotti farmaceutici
Fonte:
Commissione europea - Rappresentanza in Italia.
